规格参数

批准文号

国药准字H20031106

有效期

36

药品通用名

盐酸帕罗西汀片

商品类别

成药（处方药强制登记）

药品分类

（处方药）化学药制剂

生产企业

浙江华海药业股份有限公司

禁忌

已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。（详见说明书）

上市许可持有人

浙江华海药业股份有限公司

储存条件

遮光，密闭保存。

不良反应

下面所列的不良反应中，有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少，一般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为：很常见（≥1/10），常见（≥1/100，8000）人群的安全性汇总资料来判断，一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断，是指报告率而不是真正的发生率。详见说明书

产品规格

20mg*10片*2板

剂型

片剂

用药注意事项

1、心脏：心脏病患者应用本品通常应注意观察。2、癫痫：与其他精神科药物一样，癫痫患者慎用。3、癫痫发作：总的来说，使用本品治疗过程中癫痫发作的发病率<0.1%。癫痫发作的病人应停止用药。4、青光眼：与其他SSRIs相比，本品较少引起瞳孔扩大，房角变窄的青光眼患者应慎用。详见说明书

儿童用药

本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年（参见注意事项）。

老年用药

在老年受试者中，可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同，并可根据患者反应，每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何致畸性，也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示，使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高，尤其是房室间隔缺损（VSD或ASD）。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。详见说明书