主体

生产企业

江苏联环药业股份有限公司

孕妇及哺乳期妇女用药

依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。详见说明书

商品类别

成药（处方药强制登记）

上市许可持有人

江苏联环药业股份有限公司

有效期

24

库内是否按批号管理

是

药品分类

（处方药）化学药制剂

产品规格

10mg*7片/盒

储存条件

密封保存。

不良反应

国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1％的不良反应为：头疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7％)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。详见说明书

库内是否按供应商管理

是

儿童用药

本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

老年用药

老年受试者与青年成人志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

药品通用名

依巴斯汀片

剂型

片剂

用药注意事项

有肝功能障碍或障碍史者慎用：对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用急性过敏的单药紧急治疗。详见说明书

禁忌

详见说明书。

批准文号

国药准字H20040119