主体

生产企业

四川大冢制药有限公司

产品规格

10mg*5片

商品类别

成药（处方药强制登记）

剂型

片剂

用药注意事项

1、口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。2、虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。3、接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（有时诊断为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎）。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。详细请见说明书

不良反应

1、本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。2、15岁及15岁以上哮喘患者：已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。详细请见说明书

批准文号

国药准字H20064370

老年用药

临床研究中，本品的有效性和安全性无年龄差异。

药品通用名

孟鲁司特钠片

药品分类

（处方药）化学药制剂

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。（2）全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。（3）尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。

储存条件

遮光，密封。在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

儿童用药

本品规格设计不适于儿童用药。

禁忌

详见说明书。

有效期

24